Endlich Entscheidung gefallen
Oxalsäure aus der Apothekenpflicht entlassen
Wachtberg, 01.10.2018: In D.I.B. AKTUELL informierten wir laufend über den Stand der Zulassungen von Varroabekämpfungsmitteln und wiesen darauf hin, dass beabsichtig ist, Präparate auf Oxalsäurebasis von der Apothekenpflicht zu befreien.
Der Sachverständigenausschuss für Apothekenpflicht im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hatte am 13.07.2017 entsprechende Empfehlungen für betreffende Präpa-rate zur Anwendung bei Bienen ausgesprochen.
Am 26.09.2018 stimmte der Bundesrat der Befreiung zu. Das heißt:
Thymol, in Fertigarzneimitteln auch in Kombinationen mit Eukalyptusöl, Campher und Menthol sowie Oxalsäuredihydratlösung bis zu einer Konzentration von 5,7 Prozent zur Anwendung bei Bienen, werden für den Verkehr außerhalb der Apotheken freigegeben.
Die neue Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung und der Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel tritt mit heutigem Datum in Kraft.
Die Tabelle auf der nächsten Seite zeigt alle aktuell in Deutschland zugelassenen Varroamedikamente und deren Anwendung.
Auf folgendes möchten wir explizit hinweisen:
Mit dem Wegfall der Apothekenpflicht besteht zwar keine Verpflichtung mehr, die Behandlung ins Bestandsbuch einzutragen. Grundsätzlich schulen und beraten wir aber dahingehend, auf jeden Fall jede Behandlung einzutragen, da sich aus lebensmittelrechtlicher Sicht eine Verpflichtung zum Nachweis ableiten lässt.
Die Bestandsbuchpflicht besteht auch dann noch, wenn eine Packung verwendet wird, die noch als apothekenpflichtig verkauft wurde und entsprechend der Hinweis auf das Bestandsbuch im Beipackzettel gegeben wird. Die Hersteller haben z. T. ihre Internetseite noch nicht aktualisiert, geschweige denn alle Verkaufspackungen.
Lesen Sie dazu hier:
Bundesgesetzblatt Jahrgang 2018 Teil I Nr. 32, ausgegeben zu Bonn am 28.September 2018, Ziffer 1386
Kontakt: Petra